Հայերեն


ԱԱՏՄ-ն հայտնում է «Սոլկոսերիլ» դեղի որոշ սերիաների հետկանչի մասին

Տնտեսություն

Հետկանչի նպատակով ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր՝ հիմք ընդունելով ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը։

Վերջինիս համաձայն՝ ՊԱԳ համապատասխանության դիտարկման ժամանակ հայտնաբերվել են ՊԱԳ պահանջների խախտումներ և ներարկման համար նախատեսված լուծույթների ստերիլության երաշխիքները բացակայում են այս դեղերի մասով՝

Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)

 

Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ Շվեյցարիա Լեգասի Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Ռուհրբերգշտրասե 21, 4127 Բրիսֆելդեն, ՄԵԴԱ Ֆարմասյուտիկալս Սուիտզերլանդ ԳմբՀ, Հեգնաուշտրասե 60, 8602 Վանգեն-Բրուտիսելեն (Շվեյցարիա)։

Հիմք ընդունելով

- 2019 թ․ փետրվարի 28-ի «ՀՀ-ում չգրանցված կամ որակի պահանջներին չհամապատասխանող կամ պիտանիության ժամկետն անցած կամ գրանցումն ուժը կորցրած ճանաչված կամ գրանցումը կասեցված կամ ՀՀ օրենսդրության խախտմամբ ներմուծված դեղերի, կեղծ դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի մասին ահազանգի ծանուցման, շրջանառությունը դադարեցնելու և շրջանառությունից հանելու (հետկանչի) կարգը սահմանելու մասին» ՀՀ կառավարության թիվ 164-Ն որոշմամբ հաստատված կարգի 2-րդ կետը, 5-րդ կետի 2-րդ ենթակետը,

- «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասը,

- Հաշվի առնելով ՀՀ ԱԱՏՄ կանոնադրության 19-րդ կետի 7-րդ ենթակետի պահանջները,

- ՀՀ ԱՆ «Ակադեմիկոս Է. Գաբրիելյանի անվան դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» ՓԲԸ 2020 թ․ նոյեմբերի 6-ի փորձագիտական եզրակացությունը,

ՀՀ ԱԱՏՄ ղեկավարի կողմից տրվել է կարգադրագիր դեղը ներմուծող «Ալֆա-ֆարմ իմպորտ» ՓԲԸ-ին՝ ի դեմս տնօրենի, 3-օրյա ժամկետում ձեռնարկել համապատասխան միջոցներ՝ ապահովելով ՀՀ-ում հետևյալ դեղերի շրջանառության դադարեցումը և հետկանչը՝

- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (25/5×5/) ամպուլներ 2մլ․, սերիա՝ 111178, պիտ․ ժամկետ՝ 30․04․2022թ.,

- «Սոլկոսերիլ արյունատրամալուծիչ հորթի արյունից սպիտակուցազերծ լուծույթ ն/ե և մ/մ ներարկման 42,5մգ/մլ; (5) ամպուլներ 5մլ»՝

սերիա՝ 110621, պիտ․ ժամկետ՝ 31․12․2021թ.,

սերիա՝ 112172, պիտ․ ժամկետ՝ 31․05․2022թ.,

սերիա՝ 113336, պիտ․ ժամկետ՝ 31․10․2023թ.։

Հետկանչի ավարտից հետո դեղի ոչնչացումն իրականացնել «Դեղերի մասին» ՀՀ օրենքի 23-րդ հոդվածի 2-րդ մասով, 26-րդ հոդվածով և ՀՀ ԱՆ 2013 թ․ փետրվարի 1-ի «Դեղատներում կամ դեղատնային կրպակներում բժշկական թափոնների հաշվառման կարգը սահմանելու մասին» N 05-Ն հրամանով սահմանված կարգով։

Իրականացված միջոցառումների մասին 3 օրը մեկ անգամ ներկայացնել հաշվետվություն Տեսչական մարմին՝ ՀՀ ք. Երևան, Նորք-Մարաշ, Ա. Արմենակյան 129 և [email protected] հասցեներով:

 

 

 
Ինչո՞ւ չի օգտագործում Ֆիլիպ Մորիսի ներուժըՄոսկվան ձեռքերը լվացել է Փաշինյանից. ուժայինները անցել են կտրուկ գործողություններիՏղերք սա ձեզ պատիվ չի բերում. սթափվեք, կանգնեք ժողովրդի կողքինԿռահեք, թե ով է հերթական հայանպաստ ծրագրի թշնամին «Որևէ ժամանակաշրջանում, որևէ ղեկավար, որևիցե հարցում, եթե մեղադրում է ժողովրդին, էդ անձը ղեկավար լինելու իրավունք չունի». ՄիշոՆիկոլ Փաշինյան դու վայրկյան առաջ պետք է հեռանաս վարչապետի աթոռից և պատասխանատվության ենթարկվես. Տիգրան ՆերսիսյանՓաշինյանը դատավորներին կանչել է «մշակելու»Նիկոլի մենությունը Կնգա համար կարում ա մատրասներ քարշ տա «դիրքեր», բայց ժամկետայինները պետք է գետնին քնեն«Երկիրը քանդած քայլարած». սգո պսակ Զարուհի Բաթոյան դռան մոտԷդ տարածքների համար պայքարել է զինվորը, ով էսօր մնացել է անտեր վիճակում․ Նազենի ՀովհաննիսյանԷս մարդը, ով Նիկոլին համարում էր փրկիչ, էսօր Նիկոլ էր հայհոյում. (տեսանյութ)Ադրբեջանցիներն արդեն նկարում են Սևանա լիճը (Տեսանյութ) Դու ես Հադրութը, Շուշին ու 100-ից ավել բնակավայրերի թուրքին հանձնելու մեղավորըՉթողենք, որ էս մարդը Մոսկվա գնա, նա զոհաբերելու է վերջինը, ինչ այս պահին ունի Հայաստանը՝ ինքնիշխանությունըՀոկտեմբերի վերջին Նիկոլին առաջարկված փաստաթղթում կետ կա զինադադարից հետո գերիների անհապաղ փոխանակման մասին․ ստորագրված փաստաթղթում կետը բացակայում է․ Մ․ Մինասյանը փաստաթուղթ է հրապարակել Մոսկվա ես գնում, գոնե ֆայմիր ու Պուտինին սուտասան մի դարձրու․ Արփինե ՀովհաննիսյանՆիկոլին հարցրեք, թե ի՞նչ քրգործեր են բացված էկոնոմիկայի նորանշանակ նախարարի վրա ՎրաստանումՆիկոլ Փաշինյանը ո՛չ բարոյական, ո՛չ քաղաքական առումով իրավունք չունի զբաղեցնելու երկրի ղեկավարի պաշտոնը. ՎանեցյանԱրայիկ Հարությունյանի ստոր քայլը. ինչպես է նա ստորաբար վաճառել ԱրցախըԳիտությունը և տեխնոլոգիան նոր IQOS 3 DUOS-ում Նիկոլ Փաշինյանը Արցախյան առաջին պատերազմին առողջական (հոգեբուժական) թղթով ՓԱԽԵԼ Է բանակիցՀրահանգել են բանուգործը թողնել և Նիկոլ Փաշինյանին փառաբանող «քոմենթներ» գրել, ինչի համար անգամ արձակուրդ են տրամադրումԻնչո՞ւ իշխանությունները չեն զորացրում «մոբը».«Փաստ» Հրե՜շ, տեքստդ գրած «հեզ» կնոջդ վերցրա ու առանց թիկնապահ փողոց դուրս արի. Արփինե Հովհաննիսյան «Հասկացանք… հերիք ա… Տե՛ր կանգնեք տղերքին». Գարիկ ՊապոյանՉգիտեմ ինչու՞ և ինչպե՞ս մոռացանք մեր գոյատևման հենքերը. Կարեն Ավագյան Ի՞նչ բանագնացներ է ուղարկել Նիկոլ Փաշինյանը Արթուր Վանեցյանի մոտ.«Փաստ» Հիմա ո՞վ է վիզը ծուռ քաղաքականություն վարել. մե՞նք, թե՞ դու, այ աննախադեպ ավիրող Էդուարդ Շարմազանով Գիտությունը և տեխնոլոգիան նոր IQOS 3 DUOS-ում Ինչպես են Դավիթ Տոնոյանն ու Պատրոն Դավոն բանակից 30 միլիոն ԱՄՆ դոլար գողացելԱրցախի պողոտան կոչվում էր Բաքվի փողոց. զգուշացնեմ, հետո չզարմանանքԳազի գինը և՞ս դեկտեմբերի 1-ից կթանկանաԽմբերի աշխատանքը համակարգում է Փաշինյանի օգնական Նաիրի Սարգսյանն ու նրա եղբայրը՝ Հայկ Սարգսյանը Լևոն Երանոսյանը խնդրել-աղերսել է թույլատրեն մեկնի ճակատ՝ մերժել ենՓոխգնդապետին ստիպել են, համոզել են հրաժարվել Անդրանիկ Քոչարյանի դեմ ցուցմունքիցՎերադարձրու զարդերս ու վճարիր պատվիրածդ հագուստի գումարը. Աննա Հակոբյանի նախկին վարսավիրը՝ ԱննայինՄիրզոյանը մի թեթև առարկել է, Տիգրան Ավինյանը երկու ձեռքով կողմ է եղել «հող հանձնելու» ակտինՀայկական «Իսկանդերների» կառավարման վահանակը Ռուսաստանի ձեռքին էԱմերիկացի լրագրողը հայտնում է ղարաբաղյան պատերազմում մինչև 10.000 զոհի մասին COVID-19-ի 76 մլն չափաբաժին պատվաստանյութ Ֆիլիպ Մորրիսին պատկանող ընկերության կողմից․ Մեդիկագոնի հայտարարությունըԻնչքա՞ն ժամանակ եք ԱԺ հետնամուտքով գաղտնագողի և ոստիկանների հսկողությամբ շենք մտնելու. Իվետա Տոնոյան«Դավաճան» պիտակը՝ իմքայլականների մեքենաների վրաԿոռուպցիոն սխեմա. 1,5 մլրդ եվրո Աննա Հակոբյանի գլխավորած հիմնադրամներինՇուշի քաղաքի տարածքում հայտնաբերվել է ավելի քան 2 հազար դիակ. սարսափելի ճշմարտություն՝ Ռուսաստանի բանակիցԲացառիկ լուսանկար Արայիկ Հարությունյանի՝ ՌԴ կատարած գաղտնի այցիցՍրանք լռիվ «ձեռ են առել» ժողովրդին. Էդուարդ Շարմազանով Որ ասում եմ թուրքին նվեր տվող եք, նեղանում եք. Արա ՎարդանյանՆիկոլ,դու պարտության խորհրդանիշ ես և վերջ. Շարմազանով«Իմ քայլի» պատգամավորը վայր է դնում մանդատը
Ամենադիտված